行业新闻
一起等待!22个最早通过一致性评价的药品
Date 2017-12-12仿制药一致性评价,是改变未来药品市场格局的最重要政策。 经过前期的参比制剂备案,配套政策补充完善,现在,多个企业已经开展BE临床试验,一致性评价已进入关...
查看详情>>排名 | 2017世界品牌500强公布,19家药企上榜!
Date 2017-12-12“2017世界品牌500强排行榜”日前公布,医药行业共有19家企业跻身其中。上榜的19个医药品牌总价值达到21324.98亿元,分别来自美国、法国、德国、英国、瑞士5个国...
查看详情>>12.8日 新备案4个BE品种简介,磷酸西格列汀片、他达拉非片成看点!
Date 2017-12-11我们从药物一致性评价公众号了解到,12月8日,共有4个BE品种在药物临床试验登记与信息公示平台上备案,包括阿卡波糖片、磷酸西格列汀片、格列美脲片和他达拉非片...
查看详情>>超30项BE试验已完成!大普药、重磅药、大领域一致性评价谁在领跑?
Date 2017-12-09根据《国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》(国办发〔2016〕8号)(以下简称“8号文”)政策要求,化学药品新注册分类实施前(2016年3月)...
查看详情>>2017年12月01日,ISO/IEC 17025: 2017 正式发布!
Date 2017-12-07我们从International Organization for Standardization 官网了解到,最新版的ISO/IEC 17025:2017 General requirements for the competence of testing an...
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