行业新闻
关于药物临床试验机构开展人体生物等效性试验的公告(2017年第119号)
Date 2017-11-16来源于国家食品药品监督管理总局。 为落实《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》,更好地服务以临床价值为导向的药物创新,有效落实申请人主体责任...
查看详情>>57个品种可豁免或简化BE
Date 2017-11-16业界期待已久的豁免BE目录终于出台了! 昨日(11月11日),国家食药监总局药品审评中心公开征求《可豁免或简化人体生物等效性试验(BE)品种》的意见,其中有44...
查看详情>>湖南省食药监局三措并举深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新
Date 2017-11-15深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新,是当前我国药品管理邻域最深刻、最重要的变革。湖南省食药监局周密部署,三措并举,迅速贯彻落实全国深化审评审批制...
查看详情>>12月1日起,药品注册受理工作有新调整!
Date 2017-11-15依据《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》(国发〔2015〕44号),为建立审评主导的药品注册技术体系,实现以审评为核心,现场检查、产品检验为技术...
查看详情>>CFDA加入ICH:中国制药开启全球竞争模式
Date 2017-11-15食药监总局加入ICH 全球新药将在中国同步上市。6月19日,国家食药监总局和ICH(国际人用药品注册技术协调会)同时宣布,中国国家食品药品监督管理总局以成员身份加...
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