药动学分析统计

        临床药代动力学,是应用动力学原理与数学模型,定量地描述药物的吸收、分布、代谢和排泄过程随时间变化动态规律的一门学科。通过预测血药水平,制定最佳给药方案,剂量和给药频度,最大限度的指导临床合理用药。

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      药代动力学通过计算参数,如:半衰期,表观分布容积,清除率,药-时曲线与曲线下面积,生物利用度,稳态血药浓度及半衰期(halflife, t1/2)等反映药物代谢过程特点的参数。

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      恒兴医药的Phoenix WinNonlin@7.0软件通过计算不同房室模型下的药代动力学参数,可以为客户提供精准的药代动力学参数计算。Phoenix WinNonlin是PK/PD房室模型、非房室模型分析的新一代行业标准,它几乎包含所有PK、PD相关的分析功能,还可以进行模拟、预测不同试验设计的优劣。

  综合的分析环境:几乎可以运行所有的标准PK和PK/PD分析-为药物研发科学家提供一个交流合作的平台。

  高效的工作流程管理:可重复使用的分析工作流程、可视化的图形数据和改进的数据管理使得工作效率极大提高。

  高质量的输出:高质量的图表能更快更完整地实现结果之间的沟通。

  法规依从性:与PKS的完整整合,符合美国FDA 21章11款规范。


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       恒兴医药通过严格的标准化和模块化操作,对数据过程的各个环节进行控制,确保统计分析数据和结果的准确性和完整性。

  •         数据格式标准化;
  •        分析流程的标准化;
  •        分析模块的标准化;
  •        报告形式的标准化









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