恒兴简介

 湖南恒兴医药科技有限公司(EverPro Medical Co., Ltd.)于2016年成立,坐落于长沙市高新技术开发区麓谷工业园。公司专注于医药研发领域的外包服务,业务范围包括生物等效性研究及其它临床试验、药物临床及临床前试验生物样本分析(GLP和Non-GLP)、临床检验样本分析、生物标志物检测、药代动力学(PK)研究及药物研发相关的法规咨询服务。

 公司实验室占地面积1800平米,具备独立的样品室、称量室、样本前处理室、质谱室档案室、服务器机房、化学试剂室和仓库。 公司现配备包括多套高端的液-质联用系统(Waters UPLC-AB5500、Shimadzu-AB5000和Waters UPLC-TQS)在内的仪器设备。 公司严格遵从国内外的GLP规范、ISO 17025标准和药监部门的相关法规要求打造了高水准的实验室管理体系。实验室入口及各实验区域均设置门禁,其中样品间、档案室和服务器机房均实行严格的 专人+指纹识别” 管理,危险化学品储存柜实行”双人双锁” 管理;仪器设备进行了完善的强制性检定、校准和安装/运行/性能确证( 3Q)活动,保证仪器设备的使用过程及测量结果符合量值溯源和检测相关的法规要求及行业通行标准;计算机化系统包括液-质联用系统的操作软件、温湿度监控系统、数据存储备份系统等均实行基于风险评估的生命周期管理,合理设置角色、设立账户、分配权限;实验室具有“双路供电+多套UPS+大功率柴油发电机” 的联用方案,以保证样品储存冰箱、质联用系统、 温湿度监控系统及数据存储服务器等重要系统的全天候供电连续性。

       公司已组建一支学历高、技术能力强的研发团队。目前,团队规模超过30人,其中一半以上拥有硕士及以上学历,并且不乏经历多次CFDA现场核查并具备多年临床样本分析经验的专业人才。



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