行业新闻
随时挂网!过一致性评价药品利好不断
Date 2018-08-23步入8月,过一致性评价药品捷报频传,恒瑞医药盐酸氨溴索片首家获批、上海医药盐酸氟西汀胶囊首家获批、扬子江格列美脲片首家获批、珠海联邦头孢呋辛酯片获批…...
查看详情>>国内仿制药注射剂一致性评价最新战况
Date 2018-08-222018年是我国仿制药质量和疗效一致性评价品种通过的元年,按照CFDA的要求,2018年底前需要完成289个口服固体制剂基药目录品种的一致性评价,逾期未完成的,不予...
查看详情>>一致性评价“3+1”格局非蓝海!药企应如何做好学术推广?
Date 2018-08-22截至8月20日,CDE网站中国上市药品目录集中收录的过一致性评价药品共有62品规。其中,降压、降血脂等慢性疾病治疗药物较多,患者数量巨大。 为此,国家出台...
查看详情>>不及预期!仿制药一致性评价进程缓慢
Date 2018-08-15自2016年3月,总局发布《国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》,正式拉开仿制药一致性评价工作的序幕,意见要求289个基药目录品种,除...
查看详情>>鼓励仿制替代原研?三位院士向医药创新机制“开炮”
Date 2018-08-14近期,多起直击民生问题的医药相关热点事件与国际形势变化,引起社会各界广泛关注。随着国家提出的2020年转变为创新型国家,进口抗癌药实施零关税,加快境...
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