行业新闻
这个大品种,通过一致性评价
Date 2018-09-28通过一致性评价药品,已达97个。他们却可能将放弃GPO? ▍又一品种,独家通过一致性评价 9月26日,复星医药发布公告称,其控股子公司苏州二叶制药有限...
查看详情>>FDA 发布 42 篇新 BE 指南和 12 篇修订指南
Date 2018-09-18美国 FDA 于 9 月 13 日发布了一批 54 篇具体产品生物等效性(BE)指南,42 篇新增,12 篇修订,其中18 篇(12 篇新增,6 篇修订)针对的是非生物复杂药品,14 ...
查看详情>>最新!95个过一致性评价品种(附名单)
Date 2018-09-12随着通过一致性评价的药品越来越多,白热化大战,要开始了!▍恒瑞,又一重磅品种过一致性评价昨日(9月11日),恒瑞医药发布公告,公司产品盐酸坦索罗辛缓释胶...
查看详情>>又有7个药通过一致性评价 行业洗牌在即
Date 2018-09-12终于来了!未通过一致性评价药品,淘汰!通过一致性评价药品,胜利在望!又有7个药品通过一致性评价9月10日,哈尔滨三联药业发布公告,称公司产品米氮平片(15mg...
查看详情>>恒瑞、正大天晴轮番扔出“重磅炸弹”,5个1类新药你最看好谁?
Date 2018-09-08据统计,2018年2月至今,国内共有35个新药获批生产,其中有5个为1类新药,分别为恒瑞医药的艾瑞妮、正大天晴的福可维、杰华生物的乐复能、前沿生物的艾可宁以及...
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