公司动态

热烈庆祝恒兴医药分析测试中心通过国家药监局现场核查

来源:恒兴医药

      10月23日~25日,国家药品监督管理局食品药品审核查验中心委派专家组一行四人对在湖南恒兴医药科技有限公司分析测试中心(以下简称“分析测试中心”)进行生物样本分析的厄贝沙坦氢氯噻嗪片项目进行了现场检查。




      恒兴医药郭建军总经理、技术总监、QA及项目组相关人员参与现场核查首次会议。会议上检查组组长宣读了核查通知,介绍了检查组成员情况,同时明确本次现场核查的检查范围、程序和要求。随后,郭建军总经理对公司情况进行了简单介绍,并针对项目的具体实施情况作详细汇报。会议后,检查组对分析测试中心的实验室进行了现场检查,并询问了本项目实施的细节情况,仔细比对了项目原始记录及电子数据资料,对方案执行过程、总结报告中数据及原始记录上发现的问题探讨了解决方案的合理性。

      经过两天的详细核查和比对后,检查组于10月25日上午召开末次会议,检查组组长对本次的现场核查情况进行总结,检查组对分析测试中心的质量管理体系水平及本次核查项目的项目质量给予了肯定,同时也针对核查中发现的问题提出了改进建议。会议上,郭建军总经理对检查组的辛苦工作和悉心指导表示感谢,并表示分析测试中心将以本次核查为契机,查漏补缺,加强人员培训,优化项目实施流程,进一步提高项目质量。

      本次核查的顺利通过,标志着恒兴医药分析测试中心在临床生物样本分析领域的能力获得了认可,同时我们收获了非常宝贵的专家意见,为分析测试中心项目质量的提升奠定了良好的基础。我们在未来的工作中将继续保持“尊重科学,质量至上”的客户服务理念,以认真严谨的态度,确保优质、高效的为客户完成生物样本检测项目。



Copyright © 2017 Huapeng. All rights reserved 湖南恒兴医药科技有限公司 湘ICP备17013539号
统一社会信用代码:91430100MA4L6CDM17 技术支持:英铭长沙网站建设