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恒兴医药助力客户获得伊班膦酸钠注射液注册批件

来源:恒兴医药

      近日,由恒兴医药提供了检测服务的“伊班膦酸钠注射液”喜获国家药品监督管理局颁发的药品注册批件(申办方:方盛制药,批准文号:国药准字H20193013)。伊班膦酸钠系第三代双膦酸盐类药物,与其他双膦酸盐类药物相比,具有高效、低毒、使用方便、适应症广等优点,其最大的优势在于它的肾毒性在膦酸盐类药物里最小,对肾脏安全性最高,使它相较于其他双磷酸盐类药物在临床应用上具有更强的优势。该产品主要用于治疗绝经后骨质疏松症,恶性肿瘤溶骨性骨转移引起的骨痛,以及伴有或不伴有骨转移的恶性肿瘤引起的高钙血症。
      恒兴医药凭借着自身全方位的质量管理体系和专业的技术团队,在伊班膦酸钠注射液的研发过程中通过精湛的检测技术和优质的服务水平完成了方法学验证和样品检测工作(本次研究主要应用先进的LC-MS/MS技术),为伊班膦酸钠的成功注册提供了大量有效数据。伊班膦酸钠的成功注册,更加突出了恒兴医药在药物分析服务上的法规依从性和技术性优势.

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