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《企业家之声》专访 | 郭建军:我与中国新药同行!

来源:恒兴医药


1、恒兴医药业务和发展情况?

湖南恒兴医药科技有限公司是一家专注于医药研发领域的CRO企业,秉持“尊重科学,质量至上”的严谨态度,为制药企业降低研发门槛,缩短周期,提升研发成功率,为有临床价值的创新药加快上市。

公司服务范围涵盖生物样本分析、药物非临床研究(包括药代动力学、药效学、毒理学)、临床研究(包括临床药理、定量药理)、注册申报等领域,可为客户提供各类优质高效的技术服务。

恒兴医药两大业务中心,分别是分析测试中心和动物实验中心,总投资高达2000万元。分析测试中心2000平方米,主要负责药品研发过程中的检测工作,配备包括十余套液-质联用系统以及ICP-MS、MSD、酶标仪、荧光定量PCR、百万分之一天平等在内的高精尖仪器设备,拥有政府机构备案的BSL-2实验室,严格遵从国内外的GLP/GCP规范、ISO17025标准和药监部门的相关法规要求,打造了高水准的一流实验室质量管理体系,并获得CNAS认可的ISO17025资质 。

动物实验室3000平方米,设有普通级与SPF级动物房,满足全谱系动物的试验需求,可承接SPF级大小鼠及普通级兔、豚鼠、犬、猴、小型猪等各种动物的药代、药效和Non-GLP毒理等研究服务。我们始终秉持科学严谨的态度,致力于为客户打造优质高效的特色性药物研发服务平台,所服务的客户遍布全国各地。

恒兴医药拥有一支以海归博士为核心的研发团队,建立了在生物分析、成药性评价及临床药理等方面具有丰富经验的专业人才队伍。现拥有项目经验丰富且专业的技术团队80余人,其中硕士以上学历占比超过50%,绝大部分骨干人员均具有在业内知名企业和机构工作的经历。

成立至今,恒兴医药为大型药企和其他药物研发机构,累计完成500余项的仿制药和新药的研发服务工作,项目完成率与交付率实现了100%,目前为止所完成的项目均100%通过药监机构现场核查或审评,服务质量与水平获得了药监机构与客户的广泛赞誉。


2、相较于其他的同类型的企业,恒兴医药它的特色是什么呢?

首先,恒兴医药是一家致力于创新药研发的CRO企业。为客户提供具有创新性的技术工具和科学的解决方案,探索新药的药效、毒理的本质,帮助药企通过药监部门的审批,药品顺利进入市场。

同时,我们在上游增强了产业链供应自主可控能力,补齐短板、锻造长板,形成具有更强创新力、更高附加值的产业链供应链,未来希望能实现进口替代,并提供给国内同行使用,共同推动生物医药领域的进步。

其次,作为一家业务内容与人民大众的生命健康息息相关的企业,我们一直坚持极高的质量标准,并且创新性的建立了符合国内外要求的GLP/GCP规范与CNAS认可的实验室质量管理体系。在实验室计算机化系统的管理理念与实践,我们一直走在国内同行的前列。在药监机构现场核查或审评时,都是100%的通过,同时获得非常高的评价。

最后,作为一家服务型的企业,我们会关注客户的实际需求,以良好的项目管理为核心,提高我们对客户需求的响应度和响应的质量。


3、像医药这个行业,他对于技术以及学术的要求还是比较高的啊,那当时是什么样的一个机遇,让您进入到现在的行业中呢?

这个还真是有一段故事可以讲的。我本人本科学的是生物科学,但是我的研究生阶段学的是化学专业。在德国做访问学者的时候,我做的是病理学的研究和基础医学的研究。回到国内之后,我才开始做药,真正的投身于新药创新的领域。我们知道研究药物它本身是一个多学科、综合性强的领域,在这个世界里面,对我们知识的宽度和广度是有着很高要求的,那么我在真正的进入到新药研究专业,确实是比较大的一个跨度,(求学的经历)这个也为我进入到做药的这个领域提供了一个很好的(基础)条件。

我2009年从德国回来之后,在中国的新药研发高地——苏州。在苏州工作的8年,我接触并且深度的参与到了新药研发的核心工作。很幸运的是,我的工作经历与中国新药研发的崛起,几乎是完全同行的啊!

在2016年的时候,实际上我就萌生了创业的想法,想做一家具有创新精神的研发服务企业。我们这一类型的做研发服务性的公司,其实我们都是帮助我们的客户,也就是新药的原创单位,来提供技术服务的啊。听起来我们并没有自己的新药知识产权,好像并没有什么创新,但是我认为服务性的公司当然可以有自己的创新。所有的技术工具他都是先有新的理论,然后通过优化将这些新的理论,转化成可以提供有意义的数据的实用性的工具,这个过程本身其实就是创新。

第一,技术的服务对象是新药的研发,那么技术本身的进步就体现了创新,我们可以从很多维度上实现这种创新。第二,已有的技术创新性的应用,同时鉴于我们国内外的这个实践,像国外已有的技术产品的国内替代,这些我认为都是多维度上面的新技术的创新。第三,我在做创业计划的时候呢,第一选择的地址仍然是苏州。但是因为一个偶然的机会,接触到了我们湖南本地优秀的上市药企——湖南方盛制药有限公司。在了解了方盛制药之后,我发现他们也是一家非常重视创新的公司,这个和我自己本人的理念是高度契合,也就是在这个机缘巧合之下,我来到了长沙,与方盛制药一起创建了恒兴医药科技有限公司。公司目前的发展,也证实了当初的选择是正确的。

以上就是我创业的初衷和起点。


4、在公司从创立到目前的发展路径当中,有没有遇到一个记忆犹新的挑战,那当时是怎么样把它克服掉的呢?

确实是有一些深刻的故事,我们公司曾面临了一次生死攸关的时刻。药品分为仿制药和新药,仿制药就是仿别人的药,新药是做别人没有的药。新药它从不同的层次又可以分为完全创新药的研究和改良性新药的研究。恒兴医药成立于2016年,成立之初,是从仿制药的研发切入的。刚开始进展非常顺利,质量体系迅速的建立起来,我们也迅速的拿到了一些订单,开始产生创收。好景不长,国内药企对于仿制药研发的热情和势头在2018年就呈抛物线式的下降。这个就造成了我们的业务急剧萎缩,公司在2018年就进入到了生死存亡的一个关键点。

我们经过理性和冷静的分析,且坚定的认为,新药的研发在未来一定是一个长期的主流!为什么我们会如此坚定呢,第一个建于中国目前的经济发展,我们国家的经济经过长时间的高速发展,人民的生活水平急剧的上升。所有的这些产品领域,包括电子产品、汽车,我们中国的发展是非常瞩目的,但是生物医药的发展长期以来,当然现在的情况要好的多,如果我们把时间轴往前面推个5年或者是10年,那个时候对于中国的生物医药还是呈非常的悲观的态度,国内基本没有新药研发,都是跟着国外在跑,新药又是一个典型的需要高投入、高风险,时间周期非常长。中国在产品领域,比如电子、机械获得了非常成功的发展,但是在新药研发的这个领域,人们认为中国仍然还是处于非常弱小的地步。

同时,有很多在海外的新药研发人才(学成归来),资金得到聚拢,加上国家颁布了一系列扶持政策。所以我们认为生物医药一定会迎来它的春天,目前回头来看这个判断是非常准确的。

十年过去了,中国的经济如同预期那般向上发展,国内外局势的变化以及国内政策的这个导向——以创新为主线。从中央到各级,包括省级市级,还有我们高新区的政策导向,一切都指向创新,我们一定要做创新!我们只有做创新才能有一个美好的未来。我们坚定的认为新药的研发一定是未来的一个长期主流。所以我们没有经过太多时间的讨论,我们迅速的从仿制药切换到新药研发的服务体系建设。这些建设包括人员团队的建设和硬件、软件的配置,还有新技术的建立等等,这一系列庞杂的工作。

我们在2018年建成了初步的新药的评价服务体系,并且在当年就投入到了新药的服务市场,经过2018年和2019年两年的努力,我们最终实现了华丽的转型啊!

2018年开始,我们以每年80-100%的营收和利润的增长。今年是2022年,我们在未来的三到五年,我们预期增长范围在80%,甚至是100%。

我们新药的客户比仿制药客户的粘度要高,它对于科学性的需求也更高,这也正是我们公司的优势,目前国内排名前100的大药企,大部分都是我们的客户。

我们在看清了局势的情况下,并且精准的决策,高效执行,我们切换到了正确的赛道,成为这个赛道的前排玩家。


5、哪一个喜悦的瞬间让你觉得坚持做这个企业是有意义的,是有成就感的,能跟我们分享一下这个喜悦的瞬间吗?

时间再播回到2020年,我们公司承接了方盛制药的产品——依折麦布片,上市申报的研究。这个产品在2020年9月份被获批,是国内第一个获批的该产品的这个仿制药,仿制药尽管它的创新程度不会像新药那么高,但这是国内第一个获批的首仿药。方盛制药一直致力于高价值的产品研究,我们承接的依折麦布片是一个新型的降血脂药物,据统计显示,现代人的血脂普遍偏高,仅仅在中国就有40%的人群存在程度不一的高血脂。当然并不是有高血脂的这个现象就必须去医院进行治疗。我们从这个数字上可以猜想到受益群体会是相当庞大的数字。

所以这个药品最终的上市,它一定可以造福国内相当巨大的群体。与其说让我获得了做企业的成就感,还不如说是让我体验到了做药的最终意义啊!我们是在为人类的生命健康做贡献。我们如果能按照高质量的标准做药品研发,帮我们的客户把这样的产品推向市场,我们就能做出更多的贡献,并且能够获得更多有意义的成就。


6、如果要用一个词来形容您的性格,您觉得自己是一个什么样性格的人呢?

我其实是性格比较偏沉稳、比较认真类型的(企业家),如果要给我一个标签我会选择科学家型的企业家。


7、在工作之余,您将怎么样安排自己的生活。

在工作之外我绝大部分的时间都是跟我的家人待在一起,陪他们逛逛公园、看看电影、做做锻炼,跟小孩看看书,陪我的爱人聊聊天,大部分都是很轻松、慢节奏的陪伴。


8、那在孩子成长过程当中,您觉得您将传承给他最需要坚持的一种品性、或者是一个词,一个技能的话,您觉得会是什么?

我觉得首先是努力。只有努力才能实现人生的价值,只有努力才能真正的回馈这个社会。第二,我觉得要坚韧。这个坚韧是我们成功的做事情,我认为是一项非常优秀的品质。我希望他能够在未来的成长过程当中获取这些优秀的品质。


9、2016年到现在坚持做企业的这条道路上,您觉得这些年最重要的是什么东西呢?

这个问题我觉得还可以扩散一点。作为一个创业者他一定是多面手,因为他需要能够解决很多的问题。比如说公司的人才从哪里来?业务从哪里来?业务又如何完成?资金从哪里来?等等这些重要决策。除此之外,我觉得最重要的是要做对的,或者是适合自己的事情。

我强调说做对的和适合自己的事,好像有些偏颇。但是你可以把它放在战略层面上去理解,选对赛道,就是选择成功。

在创业初期,所谓的对的和适合自己的事情,我认为就是能够最大限度的发挥自己的已有的优势,能够保障公司顺利起步和度过生存期。比如说这个创业者本来就是某一方面的专业领域的专家,或者这个创业者可能在某一方面有自己的独有的人脉和渠道。那么他就可以从这些方面入手。因为他是专家,他有维持公司生存的资源,他能够保障公司存活下来。

我们也知道现在的新公司存活率其实并不高,一个能够度过5年还能够存活下来的公司,那么他后面的发展是可以对期待的。发展到一定的阶段之后,公司就具有了一些更好的条件,更多的资源。在这个时候我们就需要去考虑如何壮大做强的问题。每个企业家在这个阶段的选择可能是非常多样化的,可能会超出个人原有的专业领域和人脉的范围来进行延伸。但这个时候我们需要考虑公司的资源是否匹配,这里面的资源就包括你是否有足够的资金、人才,可以帮助我们去开展这一项新的事业。同时我们也需要考虑超出我们原有的专业和人脉范围,对我们所选择的赛道是否有前景等等这些重要问题。

有一些企业家他们会选择风险型尝试,也有可能会倾向于在本领域或者是相关领域继续进行生根,这种生根的选择有时候会是感性的选择。

对于我本人来讲,我会更加倾向以后一种选择。是因为理想,是因为我想继续做药,继续做我认为很有成就感的事情。


10、在奋斗路上一些青年创业者,他们可能并没有像您那么多的经验,如果是让他们去坚持做一件事情,你有一个什么样的建议。

我觉得从技术的层面来讲,有两点很重要:制定计划和执行计划。制定计划能够让我们保持目标感,执行计划能够让我们实现成功。我们做事情,一定需要让自己知道我们的目标在哪里。我们把目标分解完了之后,我们的每一步是否可以去实现最终的目标。

除此之外,还有另外一个建议就是坚持初心!因为坚持初心,它能够让我们保持决策上的定力。坚持初心,制定并执行计划。执行计划能让我们实现最终的成功!


11、在未来两年,我们恒兴医药的发展上之后会有什么样的变化,或者是目标或是展望呢?

未来两年,我们肯定会变得更强。我们会新建多功能的动物实验室,继续生根药物在非临床研究服务领域。同时我们的业务将会多元化,从非临床研究服务为主,扩展到临床研究服务。未来我们会在沿海发达地区建立分子公司,去我们客户所在的城市。长沙仍然会是我们恒兴的总部,我们希望能够成为长沙以及高新区的一个名片!

我们还有一个更长远的一个愿景,希望能在3到5年之后,能够达到上市的条件。


12、那对您发展路上并肩作战的这些同事们,有什么样的话想要对他们来表达?

感谢和我一起并肩作战的同事们,因为有你们的努力和付出才有了恒兴的现在和未来。


13、那作为青年企业家的您将在未来如何带领企业,来助力强省会长沙的发展呢?

我们将积极融入到三高四新的战略中,为湖南及长沙的经济贡献。也为本地的医药研发技术领域培养更多的人才,同时我们也将保持创新的能力。

恒兴与湖南省各院校建立了校企合作,共建“人才实训基地”。包括中南大学、湖南中医药大学,还有株洲和湘潭等高等院校,我们将利用合作单位的科研优势、人才优势,加速恒兴的创新,达到高质量的发展。作为一个高新技术企业,我们的发展就是为本地做出更好的贡献。




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