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恒兴药闻 | 药品网络销售第三方平台座谈会在京召开!国药集团正式公布两款新冠灭活疫苗3期临床数据

来源:恒兴医药




1、带量采购新消息!北京市执行时间确定了

5月21日,北京市医保局发布《关于执行第一、二、四批国家组织药品集中采购和京津冀药品联合带量采购等中选结果有关事项的通知》。通知显示,北京市将第一、二、四批国家组织药品集中采购和京津冀药品联合带量采购执行时间并期统一,于2021 年 5 月 29 日 0 时起全面执行以上集采中选结果及配套政策。(北京市医保局)


2、药品网络销售第三方平台座谈会在京召开

近日,国家药监局药品监管司及有关部门在京召开药品网络销售座谈会,与药品网络销售第三方平台一起就做好药品网络销售管理、确保药品网络销售持续合规展开深入交流。会议通报了药品网络销售监测以及监管情况。(国家药监局)


3、最新!国家药监局发布关于中药保护品种公告

5月26日,国家药监局发布一则关于中药保护品种公告。根据《中药品种保护条例》第十六条及有关规定,经国家中药品种保护审评委员会组织的委员审评,对山西千汇药业有限公司生产的银杏酮酯滴丸中药保护品种继续给予2级保护,其保护期限、保护品种编号分别为2021年05月06日—2027年05月09日、ZYB20720200101。(国家药监局


4、北京350米药店限距 取消!

6月1日,北京市药品监督管理局草拟了《北京市药品监督管理局关于药品零售经营许可审批改革有关工作的通知(征求意见稿)》,公开向社会征求意见。《征求意见稿》明确,取消新办药品零售企业应与已有的药品零售企业之间350米以上可行进距离限制要求,对新申请的药品零售企业,或原药品零售企业申请变更注册地址的,与已有药店的距离不再作为许可审查条件。

同时,取消开办药品零售企业的筹建审批,将原来的“先筹建”“后验收”的两个审批流程合并为“新开办”一个流程,对相应审批流程进行相应调整,精简审批程序。据悉,这是今年继上海之后,又一个超一线城市取消了药店距离限制。(北京市药监局)




1、国药集团正式公布两款新冠灭活疫苗3期临床数据

5月26日,国际医学期刊《美国医学会杂志》刊登了国药集团中国生物发表的COVID-19灭活病毒疫苗的3期临床试验中期分析结果。据悉,这是全球首个正式发表的新冠灭活疫苗3期临床试验结果,也是中国新冠疫苗3期临床试验结果首次发表。(新浪医药新闻)


2、子宫肌瘤创新疗法获FDA批准

5月26日,MyovantSciences公司和辉瑞宣布,美国FDA已批准Myfembree上市。据悉,这是首个每日一次,治疗绝经前女性子宫肌瘤相关月经大量出血的药物。(pipelinereview)


3、中国国药新冠疫苗获泰国食品和药物管理局紧急使用许可

5月28日报道,泰国卫生部门高级官员表示,泰国食品和药物管理局于28日批准了中国国药集团研发的新冠疫苗的紧急使用许可。

据悉,这是泰国批准的第五种新冠疫苗。此前,在泰国食药监局正式注册的新冠疫苗有:科兴、阿斯利康、强生、莫德纳新冠疫苗。


4、WHO已批准中国科兴疫苗紧急使用 第二种国产疫苗过审

6月2日,世界卫生组织WHO批准了中国公司科兴制药研发的科兴疫苗(sinovac)加入紧急使用名单,使其成为第七种获得世卫组织安全性、有效性和质量验证的新冠疫苗。据悉,世卫独立专家小组在一份声明中表示,建议科兴的疫苗用于18岁以上的成年人,2-4周后再注射第二针。没有年龄上限,因为数据表明它对老年人具有保护作用。这是第二款被WHO紧急批准的国产疫苗,上一款是5月7日被加入名单当中的中国国药疫苗。




1、葛兰素史克3.92亿美元出售Innoviva

5月25日,葛兰素史克在一份声明中宣布,决定以每股12.25美元的价格向Innoviva出售全部3200万股Innoviva普通股,此次出售的预期总收益将可能达到3.92亿美元。(新浪医药新闻)


2、阿斯利康390亿美元收购Alexion在英国遇阻

6月1日,英国竞争与市场管理局表示表示,已对阿斯利康并购Alexion交易(交易总额约390亿美元)展开了反垄断调查。CMA在一份公告中称,该机构怀疑这笔交易是否会损害“英国任何一个或多个市场内”的竞争。目前,CMA正在征求公众意见直到6月3日,以帮助进行评估,并争取在7月21日前作出决定。(新浪医药新闻)


3、信达生物获葆元医药ROS1/NTRK抑制剂大中华区独家许可

6月1日,葆元医药和信达生物宣布,双方达成协议,葆元医药授权信达生物作为独家合作伙伴在大中华区(包括中国大陆、香港、澳门及台湾地区)共同开发和商业化葆元医药的主要候选药物——下一代靶向ROS1和NTRK的酪氨酸激酶抑制剂taletrectinib。根据协议,葆元医药将获得总额可达1.89亿美元的先期付款及开发费用资助和潜在里程碑付款,以及基于taletrectinib在大中华区年度净销售额的特许权使用费。(医药观澜)



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