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恒兴药闻 | 药监局发布人参养荣丸中拟人参皂苷F11检查项补充检验方法公告

来源:恒兴医药

1、药监局发布人参养荣丸中拟人参皂苷F11检查项补充检验方法公告

5月25日,国家药监局发布关于人参养荣丸中拟人参皂苷F11检查项补充检验方法、风痛安胶囊中马兜铃酸I成分检查项补充检验方法和阿归养血糖浆中牛皮源成分检查项补充检验方法等3项补充检验方法的公告。(国家药监局)


2、卫健委发文全国新增441家标准县医院!

近日,国家卫生健康委办公厅印发第二批符合县医院医疗服务能力推荐标准县医院名单的通知。通知指出,国家卫健委委于2019年印发了第一批300家基本符合县医院医疗服务能力推荐标准名单。根据2020年县医院服务能力调查评估结果,全国范围内新增441家县医院基本符合县医院医疗服务能力推荐标准。(国家卫健委)


3、国家药监局发布批准注册139个医疗器械产品公告

5月24日,国家药监局发布关于批准注册139个医疗器械产品的公告,其中,境内第三类医疗器械产品100个,进口第三类医疗器械产品19个,进口第二类医疗器械产品19个,港澳台医疗器械产品1个。(国家药监局)


4、CDE正式发布《中国上市药品专利信息登记平台》

5月18日晚,CDE发布了关于药品专利纠纷早期解决机制相关专利信息登记平台公开测试等有关事宜的通知,正式上线测试《中国上市药品专利信息登记平台》,这也标志着中国的药品专利链接制度迈出了落地的实质性一步。(CDE官网)


5、化学仿制药参比制剂目录最新公示 44个审议未通过

5月17日,CDE官网发布一则有关43批参比制剂公示,其中,44个参比审议未通过,目前累计164个参比制剂未通过审议。据CDE发布化学仿制药参比制剂目录(第四十三批)显示,其中20个目录,20个增补,另外有43个审议未通过,原因包括:本品上市时间较早,临床安全有效性数据有限,且临床上已有更优品种替代等。(CDE官网)


1、长三角生物医药产业链联盟在苏州成立

长三角生物医药产业链联盟25日在苏州工业园区成立。该联盟由上海市、江苏省、浙江省、安徽省有关部门牵头,首批吸引65家会员单位加入,包括中科院上海药物所、中国药科大学、信达生物、江苏恒瑞、江苏先声药业等,首届秘书处设在国家生物药技术创新中心。据悉,联盟将进一步推动高端要素集聚和资源协同合作,加快构建长三角生物医药产业链高质量一体化发展体系,促进长三角生物医药产业发展成为全球有影响力的产业高地。(财联社5月25日讯)


2、精神病学新药右美托咪定舌下膜剂在美国进入审查

5月20日,BTI宣布,FDA已受理BXCL501(右美托咪定舌下膜剂)的新药申请,该药用于与精神分裂症及双相情感障碍I型和II型相关激越的急性治疗,该药用于与精神分裂症及双相情感障碍I型和II型相关激越的急性治疗。(生物谷)


3、阿尔茨海默病小胶质细胞基因特征揭示

近日,新加坡杜克-新加坡国立大学医学院和澳大利亚莫纳什大学的科学家发现了与淀粉样斑块吞噬作用相关的小胶质细胞的基因表达特征,为研究阿尔茨海默病的潜在发病机制和干预措施提供了新目标。相关论文发表在21日的《自然·通讯》杂志上。(《科技日报》5月26日报道)


4、Cell Stem Cell:首次揭示激活人类基因中存在的内源性逆转录病毒会危害大脑正常发育

自从我们的祖先在数百万年前感染了逆转录病毒以来,我们的基因中一直携带着这些病毒的成分,即人类内源性逆转录病毒(human endogenous retrovirus, HERV)。这些病毒成分在进化过程中已经失去了复制和感染的能力,但却是我们基因构成的一个组成部分。事实上,人类在非编码部分拥有的HERV比编码基因多五倍。(生物谷)


1、上海:实施打造世界级生物医药产业集群三年行动

《科创板日报》21日讯,上海市发布《关于促进本市生物医药产业高质量发展的若干意见》,其中提到要“建好集群”,实施打造世界级生物医药产业集群三年行动。一是实施产业高质量发展重大工程;二是健全产业创新服务体系,支持各类生物医药专业服务机构和组织发展,支持生物医药领域孵化器、加速器建设项目;三是培育壮大龙头企业和创新型企业,鼓励各区出台促进龙头企业发展的特色政策;四是打造人才高地,建立本市生物医药重点企业清单,将重点企业纳入人才引进直接落户机构支持范围;五是创新产业金融服务模式,开展“新药贷”等金融产品创新试点。(《科创板日报》记者 朱洁琰)


2、连锁药店行业最大交易诞生:基石资本出售全亿健康

基石资本5月13日宣布将持有的全亿健康股份转让给一家大型知名私募股权投资机构。此次交易完成后,将成为近年中国医药流通领域最大的并购案。此外,据知情的医药行业人士证实,新投资方是美国KKR公司。(财联社)


3、首付款2亿!BMS收购TIGIT双抗

BMS今日宣布将以2亿首付、13.6亿潜在里程金收购Agenus还在临床前的TIGIT双抗AGEN1777。BMS将负责这个产品的全部开发和商业化,但Agenus有参与开发与自己其它产品组合的临床研究和美国的共同推广选择。(美中药源)



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