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实力见证 | 恒兴医药获得CNAS(ISO 17025 2017)认可证书

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中国合格评定国家认可委员会(英文缩写为:CNAS),是根据《中华人民共和国认证认可条例》的规定,由国家认证认可监督管理委员会批准设立并授权的国家认可机构,统一负责对认证机构、实验室和检查机构等相关机构的认可工作。CNAS通过评价、监督合格评定机构(如认证机构、实验室、检查机构)的管理和活动,确认其是否有能力开展相应的合格评定活动(如认证、检测和校准、检查等)、确认其合格评定活动的权威性,发挥认可约束作用。





2020年5月14日~05月15日,湖南恒兴医药科技有限公司分析测试中心(以下简称“分析测试中心”)顺利迎接并通过了中国合格评定国家认可委员会(CNAS)的远程监督评审。本次评审是实验室2019年获得初次认可后,为了证实获准认可实验室在认可有效期内能够持续地符合认可要求而进行的定期评审。



专家评审组通过留样再测和人员比对的现场试验,远程查看实验室的整体环境,查阅本中心的管理体系文件、体系运行重大变化、年度培训计划、人员清单及档案、设施与环境监控、样品接收及流转资料、项目经历、实验记录、分析报告、仪器校准计划及校准记录、供应商管理资料、内外部审核和管理评审报告等文件;并结合观看实时视频、远程提问等方式对本中心的管理能力和技术能力进行评审。经过严格的评审,评审组对本中心实验室的相关工作,尤其是新标转换后(ISO/IEC 17025:2005转换成ISO/IEC 17025:2017)管理体系给予充分的肯定,认为本中心的质量活动、技术运作和支持服务均处于受控状态,并按认可规则要求不断完善管理体系,且认真履行认可义务,按规定报告变更事项,积极配合CNAS监督,具有持续维持认可范围的检测能力和认可资格。


2020年8月5日,中国合格评定国家认可委员会(CNAS)公布并签发了实验室最新的认可证书及其证书附件。该证书对恒兴医药分析测试中心的药物及代谢物浓度检测能力给予了肯定,标志着恒兴医药具备检测的资格,且检验结果具有客观性、准确性与权威性。



未来,恒兴医药将会继续秉持着“尊重科学,质量至上”的方针,严格执行认可准则、实验室质量管理体系和实验室规范,为客户提供可信精准、可靠的数据和专业到位的服务。继续发展成为全国医药研发和服务领域的明星企业。


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