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湖南恒兴医药科技有限公司分析测试中心获得ISO17025实验室认可

来源:恒兴医药

      近日,湖南恒兴医药科技有限公司分析测试中心(以下简称“分析测试中心”)顺利通过中国合格评定国家认可委员会(CNAS)的评审和认可,并获得认可证书。分析测试中心可按照《认可标识使用和认可状态声明规则》(CNAS-R01)的规定,使用CNAS认可标识、ILAC-MRA/CNAS标识和声明认可状态。

      分析测试中心实验室占地面积1800平米,具备独立的样品室、称量室、样本前处理室、质谱室、档案室、服务器机房、化学试剂室和仓库。严格遵从国内外的GLP规范、ISO17025标准和药监部门的相关法规要求打造了高水准的实验室管理体系,从“人、机、料、法、环、测”六个方面对实验室进行全面管控。

     

      中国合格评定国家认可委员会(英文缩写为:CNAS),是根据《中华人民共和国认证认可条例》的规定,由国家认证认可监督管理委员会批准设立并授权的国家认可机构,统一负责对认证机构、实验室和检查机构等相关机构的认可工作。CNAS通过评价、监督合格评定机构(如认证机构、实验室、检查机构)的管理和活动,确认其是否有能力开展相应的合格评定活动(如认证、检测和校准、检查等)、确认其合格评定活动的权威性,发挥认可约束作用。

      在这次评审中,分析测试中心积极听取评审组专家们对于我中心质量管理体系和申请认可的技术能力的相关审核意见,进一步完善了质量管理体系和实验室规范。顺利获得这项认证,意味着恒兴医药分析测试中心的质量管理体系和测试能力进入了一个新阶段,具备了按照国际标准和国内药监部门的相关要求进行生物样本检测工作的技术能力,并且可在认可的范围内使用CNAS国家实验室认可标志和ILAC国际互认联合标志。这可以有效消除国际交流中的技术壁垒、在多个国家间互认检测结果。加强用户对于恒兴医药检测技术服务质量的信任,持续推进恒兴医药在药代动力学检测领域的美誉度。

      未来,恒兴医药将会继续秉持着“尊重科学,质量至上”的方针,严格执行认可准则、实验室质量管理体系和实验室规范,为客户提供可信精准、可靠的数据和专业到位的服务。继续发展成为全国医药研发和服务领域的明星企业。

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