为了证明和评价湖南恒兴医药科技有限公司分析测试中心（以下简称“分析测试中心”）的检测能力和技术水平，确保出具的临床生物样本检测报告的真实性、准确性和完整性，分析测试中心参加了由中国食品药品检定研究院组织的2018年度NIFDC-PT-179高效液相质谱法测定大鼠血浆中布洛芬的浓度能力验证工作，并获得满意结果。

本次能力验证活动由分析测试中心质量保证部负责组织协调，分析部、项目管理部负责具体实施。接到任务后，各部门和试验人员高度重视此项工作，秉承严谨科学、精确高效的工作作风，认真按照能力验证作业指导书的要求完成检测，及时准确地提交了方法学验证报告和检测结果。本次能力验证取得满意结果，客观真实地反映了我分析测试中心的检测能力和技术水平，验证、核实了中心检测结果的可靠性和准确性，同时很大程度上促进了分析测试中心检测能力的提升。

能力验证（PT）是加强实验室质量管理以及评价和提高实验室技术能力的重要手段，能力验证的结果可作为承担相应检测任务的参考依据。《国家药品安全“十二五”规划》明确提出要用5～10年时间，对2007年修订的《药品注册管理办法》实施前的仿制药，分期分批与被仿制药进行全面比对研究，使仿制药与被达到一致。生物等效是一致性评价的“金标准”，其中生物分析方法是保证生物等效及研究结果可信的重要技术。

       本次能力验证共有46家实验室报名参加本次能力验证项目，其中省市级食品药品检测机构5家（占总参加实验室的11%）；GLP安全评价中心10家（占总参加实验室的22%）；临床药理实验室3家（占总参加实验室的6%）；第三方检测及制药公司27家（占总参加实验室的59%）；科研机构1家（占总参加实验室的2%）。检测结果采用稳健（Robust）统计方法进行统计分析，我分析测试中心的6个样本z值最大不超过-1.3859，检测结果均为满意，结果判定为合格。