学术交流
新药临床试验设计路径:I期临床试验
Date 2018-01-121背景知识临床试验,英文为clinical trial,而不是clinicalexperiment。学药童鞋肯定或多或少做过各种实验,不管是化学实验、生物实验还是制剂实验、药理实验,...
查看详情>>17个核查项目总结的药物临床试验数据常见问题与对策建议
Date 2018-01-10作者:谢振伟,范华莹,王瓅珏, 张华,王豪 单位:北京大学人民医院药物临床试验机构 来源:《中国临床药理学杂志》Vol. 33 No. 22 November 2017[摘要] 回顾...
查看详情>>CFDA发布2018版《药品数据管理规范》(征求意见稿)
Date 2018-01-10为规范药品数据管理,根据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例等有关规定,食品药品监管总局起草了《药品数据管理规范》(征求意见稿),现向社会公开征求...
查看详情>>关于CNAS-CL01:2018 《检测和校准实验室能力认可准则》网上征求意见
Date 2018-01-05各相关机构及人员: 为了帮助各认可实验室顺利完成认可准则的换版工作,并保持CNAS认可实验室国际互认的有效性,中国合格评定国家认可委员会(CNAS)秘书处组织...
查看详情>>2017年CFDA药品法规及指导原则汇总(完善版)
Date 2018-01-03序号CFDA法规/公告名称公告日期链接1总局关于发布枫香脂中松香酸检查项等两项药品补充检验方法的公告(2016年第201号)2017.01.04http://www.sda.gov.cn/WS01/CL...
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